Institutional Review Board (IRB)

我们努力确保每个研究人员都有一个良好的澳门网上赌博平台与IRB. 我们希望您的申请从一开始就成功，并制定了以下提示，以帮助您撰写和提交成功的IRB申请.

1. Start early and submit early. Refer to the timetable below and the IRB清单 开始吧.
   1. 每个研究小组成员必须在协议上签名，然后才能提交审查.
   2. 在审查之前，所有的协议都需要得到部门/部门主席或院长的批准.
2. 所有表格和模板都可以在IRB表格标题下找到. Please use only SU-provided forms to avoid delay.
3. All PIs, Co-PIs, and 教师顾问 must complete Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) Program 在机构审查委员会批准任何方案之前进行培训. CITI培训应在提交协议审查前完成. 成功完成所需模块后，花旗培训有效期为三年. 
4. 清楚地描述知情同意(和/或未成年人同意)的过程. 您的提交必须包括一份知情同意书(和/或未成年同意书)的副本. If informed consent will not be obtained, 清楚地记录将用于保护人类受试者并要求放弃知情同意的程序(注:批准放弃知情同意的情况很少见).
5. 知情同意书必须以受试者易于阅读的语言书写, and the use of jargon or technical language should be avoided. 建议以不高于8年级阅读水平的第二人称书写知情同意书(e.g. 你，你，你的).
6. 完成的协议应用程序必须包括用于从参与者收集数据的任何内容, 如:
   1. 调查,
   2. 问卷调查、
   3. 评估,
   4. 作业,
   5. interview questions,
   6. focus group questions,
   7. electronic safety check memos, 
   8. and other relevant documentation 
7. 如果所有文件未包括在最初提交的文件中，提交的文件将被视为不完整, which will delay the review process.
8. The protocol must include all recruitment materials, 如:
   1. 广告,
   2. 传单,
   3. 电子邮件邀请,
   4. letter invitations, 
   5. and other relevant recruitment materials
9. If you are conducting research at a non-SU site, 每个站点需要在其信笺上获得许可，并由站点协调员签名, 学校校长, school superintendent, 等. before approval will be granted.
10. Only electronic submissions in Sitero Mentor will be accepted. 所有其他纸质或电子邮件版本将自动返回给pi以电子方式提交.
11. 在指导老师在Sitero Mentor中批准提交之前，学生协议将不会被审查. 导师将收到提交的电子通知，并负责及时接受/拒绝.
12. 在得到IRB的批准之前不要开始你的研究. 在大多数情况下, 官方盖章并批准的知情同意书副本将通过电子邮件发送给PI. 知情同意书的盖章和批准的副本应是提供给潜在受试者和参与者的唯一副本.

•  Editable Preview of Application Sections
• Amending, Renewing, Reporting Adverse Events, Closing a 研究

All primary 调查人员 (PIs), Co-PIs, 教师顾问, 及计划进行研究的学院/审批主任为 要求 获得合作机构培训计划(CITI)的人体课题研究认证. 认证信息按照遵从性法规保存在文件中，并在提交协议时访问. Certification needs to be renewed every 3 years. 

To complete CITI Certification:

1.     看到 Completing CITI Certification or CITI Certification Renewal 帮助文件启动.
2.     访问 www.citiprogram.org.
3.     请务必保存您的花旗注册信息以备将来参考.
4.     要完成您的认证，请单击主菜单并按照说明操作.
5.     当您完成课程后，请保存您的证书以备记录.
6.     当您提交研究协议时，Sitero将自动访问您的认证信息.

在向Sitero Mentor系统提交您的文档时，请使用以下表格.

• IRB清单2018
• IRB Decision Charts
  • 人类研究保护办公室(OHRP)提供了以下图形辅助工具，作为机构审查委员会(irb)的指南。, 调查人员, 以及其他决定一项活动是否涉及人类受试者的研究，必须由IRB根据美国的要求进行审查的人.S. 卫生和人类服务部(HHS)法规，联邦法典第45章第46部分. 
• Informed Consent Revised July 2022
• Minor Assent Template Revised July 2022
• Survey Consent Template July 2022
• Electrical Equipment 安全 Check Memo July 2022
• Request for Amendment Form C July 2022
  要求修订/修改先前批准的协议, 完成此表格并将其上传到Sitero Mentor的“修改”选项卡.

如果您对您的项目是否需要评估或如何进行IRB提交有任何疑问, please contact your IRB representative below:

行政:凯伦·亚伯拉罕，贝丝·罗杰斯(合规协调员)

Arts and 科学: Scott King, Kim Newberry, Kim Orrell

教育 & 领导: Sarah Daniel, Karen Huff

Business: Clifford Thies

Conservatory: Anthony Meadows

Community: Polly Porter, PA-C

Nursing:  Melissa Dixon

Pharmacy: Sean Kim, Katerina Petrov

健康 Professions: Lindsay Carroll, Morgan Luck C头发, Kim Pritchard, and Morghen Sikes

IRB的时间表

审核委员会处理申请的预期周转时间如下**:

• 豁免- 2-4周
• Expedited – 3-6 weeks
• Full review – 6-8 weeks

**假设建议是完整的，没有大的修改要求. Please allow enough time for review.

IRB相关连结

• U.S. Department of 健康 & Human Services (HHS) Office for Human Research Protections

• DHHS Federal Regulations–45 CFR 46 – Protection of Human Subjects

• HHS: Expedited Review Categories

• Guidelines on the Inclusion of Women and Minorities in Research

• Inclusion of Children in Research

• 涉及有问题的同意能力的个体的研究

• Office of Civil Rights (OCR)

• HIPAA-健康 Information Privacy for Research

• 在研究中保护个人健康信息:了解HIPAA隐私规则

• 贝尔蒙特报告:保护人类研究对象的伦理原则和指导方针 

2023 IRB手册